一、 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動。
ISO 9001是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的。
二、ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證對企業(yè)的意義
企業(yè)通過獲得ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，可以有效地提高自身的競爭力和信譽度，并獲得客戶的信任。
1.吸引投資，招投標(biāo)加分。ISO 9001 認(rèn)證將提高企業(yè)的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進的公司。
2.節(jié)省資金，提升效益?？梢垣@得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務(wù)效益。
3.精簡運營，減少浪費。質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶投訴。
4.鼓勵內(nèi)部溝通。ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。
5.提高客戶滿意度。ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
6.消除國際貿(mào)易壁壘。相當(dāng)于獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”。
7.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。
三、ISO 9001 質(zhì)量管理體系適合哪些企業(yè)
ISO 9001 質(zhì)量管理體系應(yīng)用非常廣泛，幾乎適用于各行各業(yè)。
四、企業(yè)申請ISO 9001 質(zhì)量管理體系的條件和資料
首先，申請ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
1.具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織。
2.應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)(如營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì))。
3.具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
4.公司注冊滿三個月以上并且按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
申請ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證時，還要準(zhǔn)備以下資料——
（1）營業(yè)執(zhí)照、許可證
（2）采購合同、銷售合同
（3）研發(fā)資料、驗收文件
（4）組織架構(gòu)圖
（5）生產(chǎn)或服務(wù)流程圖
（6）合作方基本信息、供貨商基本信息
（7）設(shè)施設(shè)備、計量器具及校準(zhǔn)報告等
（8）體系文件
五、ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證注意要點
ISO 9001 質(zhì)量體系認(rèn)證有效期為三年。但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審（監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次）。有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機構(gòu)要求6個月或者10個月年審一次。
ISO認(rèn)證審核都會提前通知時間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達(dá)工廠突擊檢查。
